Resumo:

Recolhimento por erro de identificação do produto XDS PID Interface com Paciente do Sensor de Extravasamento Descartável (registro 80172899003) da empresa Medrad do Brasil Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Interface com paciente do sensor de extravasamento descartável, modelo: XDS PID Interface com paciente do sensor de extravasamento descartável, registro 80172899003, classe de risco I, lote 30235.

Problema:

Identificada ausência da etiqueta de nacionalização no produto distribuído.

Ação:

Recolhimento e destruição. Código da ação: 2015/DEV/017692. A empresa orienta que os clientes verifiquem a presença do produto no estoque da empresa. Caso for identificado, interromper o uso e segregar. O cliente deve entrar em contato com a empresa para que seja gerada uma autorização de recolhimento e substituição do produto.

Histórico:

Não há risco de utilização do produto uma vez que os clientes receberam o produto solicitado.

Recomendações:

Anexos:

Ação de Campo
Formulário de resposta

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, RADIOLOGIA, ENGENHARIA CLINICA